貿發局中醫藥及健康產品會議
2016年8月16日 – 由香港貿易發展局(香港貿發局)及現代化中醫藥國際協會合辦的「國際現代化中醫藥及健康產品會議」,一連兩天(8月11及12日)於香港會議展覽中心舉行。會議期間,大會邀請多名業內專家演講,剖析中醫藥及健康產品最新趨勢。其中第二天的重點主題分別是法規發展、市場導向及商業化,由現代化中醫藥國際協會理事長黃譚智媛教授,以及香港中文大學中醫中藥研究所助理所長劉碧珊教授分別擔任主持。
全面提高保健品質素
「國家現行新政策已加大對保健產品研究工作的要求,包括配方研究、生產工藝及質量標準,以全面提高國內的產品質素。」講者之一、北京中醫藥大學王林元教授表示,進口中國的保健食品配方必須符合保健食品原料要求、其功能必須符合27個要求或營養素、產品註冊檢驗合格(衛生學、功能、安全性),以及在國外 (境外) 批准上市銷售一年以上。
他又指,首次進口的保健食品必須註冊,而首次進口屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品 (其營養物質應被列入保健食品原料目錄) 則必須備案。申報時,必須注意評審的核心要求,即產品的安全性、功能性及可控性需合格,另需備有可追溯性的資料供查核。
中藥在歐盟獲互認
荷蘭藥品評價委員會的副秘書Emiel van Galen稱,2011年歐盟傳統中藥產品的傳統使用註冊 (traditional use registration) 有374宗,比之前大幅上升,原因是歐盟於2004年頒佈《傳統植物藥註冊程序指令》的7年過渡期完結,並全面實施 (即註冊的中藥才可在歐盟市場銷售和使用)。2012年的註冊宗數回落至270,而2014及2015年分別有125及139宗註冊,料今年註冊宗數穩定,因為現時中藥在歐盟漸被互認。
截至2015年底,歐盟成員國中傳統中藥產品的傳統使用註冊宗數,以英國稱冠,其次先後為德國、波蘭及奧地利。他提及,傳統中藥產品在申請日前,至少需有30年的藥用歷史,包括在歐盟至少已有15年的使用歷史,而申請者必須提供文獻資料、專家報告等作證。
中藥使用泰國趨普及
泰國的Huachiew TCM Hospital (華僑中醫院) 副院長Yenchit Techadamrongsin(周少華) 表示,傳統中藥在泰國已有700年歷史,首間泰國中醫院早於1903年成立,而華僑中醫院則於1995成立,當地大學於2004年首設中藥學院培訓人才。她又指,泰國政府每年均會資助國營醫院,如2014年人均資助2,895泰銖(約647港元),另針療資助每次上限為150泰銖(約34港元)。
「中藥在泰國漸漸普及,以華僑中醫院為例,每日平均有500人求診,周末兩天平均有700人,求診者以當地中國人為主,而中醫師亦由三年前約28人增至現時40人。」Techadamrongsin續稱,中醫與泰醫在泰國同樣受歡迎,西醫則被比下去,因西藥副作用較多,且費用愈來愈高。現時當地的中藥原料大部份是進口,常用的中藥材包括丹參、黃茋及枸杞子。
新中藥成份需作嚴謹檢測
另外,會議中的市場導向及商業部份,上海上藥杏靈科技藥業股份有限公司副總經理高崎教授稱,金銀杏酮酯(GBE50) 是銀杏葉提取物,已獲得中國國家藥品原料藥批件,是中、美、英、澳四國專利保護產品。他指,銀杏酮酯及其製劑在產業化生產中,必須提升及控制質量標準,而研發時會將市場上不同品牌的銀杏葉製劑所含的相同成分作比較,包括萜類內酯、黄酮醇苷、黄酮苷等,再進行分析。銀杏酮酯主治活血化瘀,用於血瘀型胸痹及血瘀型輕度腦動脈硬化所引起的暈眩、冠心病及心絞痛等。
中醫診所「走出去」
另一講者農本方有限公司副總裁陳隆生指,公司成立於1998年,現擁有超過700種單一產品及超過200種複方產品,2015年位列中國專利中藥出口商第三位;農本方亦運用其中藥知識及技術,配合現代化的管理,開設中醫診所,現於香港有37間小型診所,集中在商場,每間診所駐有一名醫師,計劃今年底增至50間,2021年增至逾150間。
陳隆生形容,農本診所亦正「走出去」,已於上海、廣州、廣西及廣東申請開設診所,預計今年底獲批,計劃3至4年內開逾100間;而自2014年在澳洲開設首間中醫診所後,亦計劃進軍美國及新加坡。他認為,一帶一路將改善沿線國家的生活水平,為中醫診所這「軟件」帶來機遇。
誠信管理成關鍵
北京同仁堂國藥有限公司經理吳煒表示,誠信對品牌十分重要,北京同仁堂以品牌為核心的誠信管理,由產品源頭、生產過程、產品質量,以至銷售環節均要確保誠信。她又指,品牌亦著重創新,2007年品牌集中整合系統內的主要科研資源,逐步完成技術創新體系架構;產品亦創新,包括創新古方應用、推出新型保健品等,希望借道香港打開世界之窗,進軍歐美。
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荷蘭藥品評價委員會的副秘書Emiel van Galen表示,現時中藥在歐盟漸被互認,料今年傳統中藥產品的註冊宗數趨向穩定。
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農本方有限公司副總裁陳隆生認為,一帶一路將改善沿線國家的生活水平,為中醫診所帶來機遇。
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